NIBSC97/714重组人催乳素国际标准物质PRL预期用途这包括一批安瓿（编码97/714），含有在小鼠C127细胞中表达的重组人催乳素（1）。该制剂通过国际合作研究进行了分析，并于2001年11月由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为世界卫生组织第一个用于免疫测定的重组人催乳素参考试剂。该制剂及其糖化（98/580）和非糖化（98/582）成分的主要用途是研究和表征现有催乳素测定的特异性，特别是使用重组催乳素作为免疫测定标准的适用性。本制剂并不打算取代催乳素的第三国际标准84/500，该标准仍然是催乳素诊断免疫测定校准的主要标准。
NIBSC97/714注意：本制剂不适用于人类或人[……]
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名称抗人白细胞抗原抗体国际标准物质（阴性血清）HLA/抗人白细胞抗原抗体国际标准品（阴性血清）HLA/抗人白细胞抗原抗体（阴性血清）/抗人白细胞抗原抗体国际标准品（阴性血清）HLA货号17/212 WHO标准品 WHO17/212 NIBSC17/212类别生物疗法输血和移植生物疗法关键字移植、输血、世界卫生组织国际参考试剂、人类白细胞抗原、HLA、流式细胞仪交叉配型、Luminex、同种异体抗体级别国际参考试剂证书类型项目价格为一包2安瓿。此材料不用于体外诊断最小订购量1
WHO17/212抗人白细胞抗[……]
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名称 肿瘤抑制素M（人，rDNA衍生）/人肿瘤抑制素M国际标准物质Onco M
货号 93/564 WHO标准品 WHO93/564
类别 生物治疗细胞因子和生长因子
NIBSC93/564人肿瘤抑制素M国际参考物质Onco M溯源性本标准为抑瘤素M的主要生物标准。
指定的效力为每安瓿25000单位的生物活性。
每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包括：约1[……]
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方法验证的技术指标怎么做–耐用性
指测定条件稍有变动时，结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据。是衡量实验室和工作人员之间在正常情况下实验结果重现性的尺度；如果方法易受到分析条件的影响，或要求苛刻，应注明。
典型的变动包括：分析溶液的稳定性，提取时间等实验条件。
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27570-38-3/A-205-1ML Withanone
20 ug/mL in Methanol | Certified Reference Material
Withanone是一种具有多种生物活性的化合物，主要来源于Withania somnifera（也称印度人参）的根部。Withanone在减轻认知功能障碍方面表现出多功能的神经保护作用，特别是在抑制NMDA诱导的兴奋性毒性方面具有显著效果
化学性质
Withanone的分子式为C28H38O6，分子量为470.59800。其密度为1.264g/cm³，沸点为653.7ºC，闪点为216.5ºC。Wit[……]
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方法验证的技术指标怎么做– 范围
指达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高、低限浓度或量的区间。范围应根据分析方法的具体应用和线性、准确度、精密度结果和要求确定。
药物分析为例：
•原料药和制剂含量测定范围为80%-120%；制剂含量均匀度范围为70%-130%；杂质测定应为被测杂质汇报值到限度的120%；溶出度应为测定范围的±20%，如规定了限度范围，应为下限的-20%至上限的+20%，例如缓释片1h<20%，7h>70%,则验证范围定为0-90%。
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方法验证的技术指标怎么做– 线性
在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。线形通常用最小二乘法处理数据求得回归曲线的斜率（Slope）来表示。数据要求：至少需要五个浓度考察线形，需提供相关系数、y截距（是检定的可能偏差）、回归斜率及方差等参数，应列出回归方程数和线性图。
注意：做线性时，应注意尽量做的点多一点、线性浓度范围宽一点，这样做的好处是：当你在准确度考察时，你做的回收率考察的浓度就大些，配制溶液时就容易操作些；否则，在你做线性考察时，你做的线性浓度范围不宽，那么你在考察回收率时，你采用加入法考察时的浓度变化范围就不宽，操作浓[……]
NIBSC10/128 Diphtheria Polyclonal Antibody 10/128
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Product descriptionDiphtheria Polyclonal Antibody/白喉多克隆抗体Product number10/128 NIBSC10/128CategoryVaccines DiphtheriaKeywordsLf Antigen ELISA Difteria/多克隆白喉抗体标准品Type of standardNon WHO Reference Material/白喉多克隆[……]
NIBSC10/128 Diphtheria Polyclonal Antibody 10/128 Read More »
方法验证的技术指标怎么做– 定量限
•指样品中被测物能被定量测定的最低量，结果应具有一定准确度和精密度要求
•常用信噪比法确定定量限，一般以信噪比（S/N）为10∶1时相应的浓度或注入仪器的量进行确定，也可用仪器所测空白背景响应标准差（SD）的10倍为估计值，再经试验确定方法的实际测定下限。
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ERM-BF433b DAS-40278-9 MAIZE (nominal 0.5 % GMO)
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产品货号 CRM code ERM-BF433b
产品名称 Description on the invoice DAS-40278-9 MAIZE (nominal 0.5 % GMO)/转基因玉米DAS-40278-9(0.5 % GMO)标准物质/转基因玉米DAS-40278-9 (0.5％GMO)标准品/ DAS-40278-9玉米（标称0.5%）
销售单[……]
ERM-BF433b DAS-40278-9 MAIZE (nominal 0.5 % GMO) Read More »