方法验证的技术指标怎么做– 检测限
方法验证的技术指标怎么做– 检测限
检测限系指试样在确定的实验条件下，被测物能被检测出的最低浓度或含量；它是限度检验效能指标，无需定量测定，只要指出高于或低于该规定浓度即可
•非仪器分析目视法：
用已知浓度的被测物，试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量
•信噪比法：
用于能显示基线噪音的分析方法（仪器分析方法），是把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较，算出能被可靠地检[……]
1019-57-4/A-203-100MG Acetaldehyde-2,4-DNPH/乙醛2,4-二硝基苯腙标准品
1019-57-4/A-203-100MG Acetaldehyde-2,4-DNPH/乙醛2,4-二硝基苯腙标准品
Certified Reference Material Acetaldehyde-2,4-DNPH
乙醛2,4-二硝基苯腙是一种有机化合物，分子式为C8H8N4O4。/乙醛2,4-二硝基苯腙标准品
英文别名：Acetaldehyde 2,4-Dinitrophenylhydrazone; Ethanal 2,4-dinitrophenylhydrazone; DNPH; Ethanal DNPH,peak # 2; Ethanal DNPH
Un[……]
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888-54-0/A-202-50MG Acrolein-2,4-DNPH/丙烯醛-2,4-DNPH/丙烯醛2,4-二硝基苯腙标准品
888-54-0/A-202-50MG Acrolein-2,4-DNPH/丙烯醛-2,4-DNPH/丙烯醛2,4-二硝基苯腙标准品
Certified Reference Material A-202-50MG
丙烯醛2,4-二硝基苯腙，分子式为C9H8N4O4，密度为1.4g/cm3，沸点为392.8°C at 760 mmHg，蒸汽压为2.23E-06mmHg at 25°C。
Unit Size: 50 mg/vial 丙烯醛-2,4-DNPH/丙烯醛2,4-二硝基苯腙标准品
CAS Number: 888-54-0
Chemical Formu[……]
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A-197-1ML Ashwagandha Dietary Ingredients Mix/南非醉茄膳食成分混合物标准溶液
A-197-1ML Ashwagandha Dietary Ingredients Mix/南非醉茄膳食成分混合物标准溶液
20-100 ug/mL in Methanol | Certified Reference Material
Concentration: 20-100 ug/mL 20-100 微克/毫升 南非醉茄膳食成分混合物标准溶液
Solvent: Methanol 甲醇 Ashwagandha Dietary Ingredients Mix
Unit Size: 1 mL/Ampoule 1毫升/安瓿 A-197-1ML
[……]
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方法验证的技术指标怎么做– 专属性
方法验证的技术指标怎么做– 专属性
指有其他成分（杂质、降解物、辅料等）可能存在情况下采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映该方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力，是指该法用于复杂样品分析时是否受到相互干扰程度的度量。
•通常通过分析含有加了杂质、降解产物、有关化学物质或安慰剂成分的样品，将所获分析结果与未加前述成分之样品的测试结果进行比较，两组测试结果之差即专属性。 [……]
NIBSC93/562人白血病抑制因子国际参考物质LIF适用性
名称 白血病抑制因子（人，rDNA来源）/人白血病抑制因子国际标准物质LIF/人白血病抑制因子国际参考物质LIF
货号 93/562 WHO标准品 WHO93/562 NIBSC93/562
类别 生物治疗细胞因子和生长因子
关键字 LIF、生物测定、细胞因子
本标准是LIF的主要生物标准。
指定的效力为每安瓿10000单位的生物活性。
每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包括：LIF约1微克9.0毫克氯化钠1.0毫克海藻糖2.[……]
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NIBSC93/556人神经生长因子国际参考物质NGF同质性
名称 神经生长因子（人，rDNA衍生）/人神经生长因子国际标准物质NGF/人神经生长因子国际参考物质NGF
货号 93/556 WHO93/556 WHO标准品 NIBSC93/556
类别 生物治疗细胞因子和生长因子
关键字 NGF
编码93/556的制剂于1996年由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为第一个世界卫生组织神经生长因子（NGF）参考试剂。
第一个世界卫生组织NGF参考试剂的指定效力为每安瓿10000单位。
每个安瓿含[……]
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NIBSC92/794人单核细胞趋化蛋白-1参考物质MCP-1溯源性
名称 单核细胞趋化蛋白-1（人，rDNA衍生）MCP-1/人单核细胞趋化蛋白-1标准物质MCP-1/NIBSC 92/794人单核细胞趋化蛋白-1参考物质MCP-1
货号 92/794 NIBSC92/794
类别 生物治疗细胞因子和生长因子
指定的效力为每安瓿5000个任意单位。
每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物，1ml溶液含有：MCP-1，约5微克9.0毫克氯化钠6.0毫克海藻糖。
NIBSC92/794人单核细胞趋化蛋白-1参考物质MCP-1溯源性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制的储存设施内，应在收到[……]
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NIBSC97/550人胰岛细胞抗体国际标准物质计量单位
NIBSC97/550预期用途世界卫生组织第一个胰岛细胞抗体参考试剂是在1999年10月生物标准化专家委员会第50次会议上确定的。
人胰岛细胞抗体国际标准物质注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
NIBSC97/550人胰岛细胞抗体国际标准物质计量单位 每安瓿20单位胰岛细胞抗体每安瓿100[……]
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NIBSC95/646重组人甲状旁腺激素1-84国际标准物质PTH 1-84注意事项
NIBSC95/646预期用途2007年，世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要制定甲状旁腺激素1-84国际标准，以校准用于控制骨质疏松症治疗的PTH 1-84的质量和效力的测定，并校准用于诊断钙代谢紊乱的免疫测定。编码为95/646的安瓿制剂含有重组人甲状旁腺激素1-84，最初作为免疫测定的NIBSC参考试剂分发。在一项国际合作研究中进一步表征后，世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年10月将该材料确定为人甲状旁腺激素1-84重组的第一个国际标准。请注意修改后的单位。
NIBSC95/646重组人甲状旁腺激素1-84国际标准物质PTH 1-84注意[……]
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