技术文章

药品试剂管理要点–药品试剂属于设备，如何进行唯一性标识？

解析：一般药品试剂、配制的溶液不进行唯一性编号，使用需记录批次号。目前评审没要求对药品试剂进行唯一性编号，实验室可尝试进行。不确定以后会不会有要求。

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药品试剂管理要点–药品试剂的管理员应接受过哪些培训？是否需要监督？

解析：实验室管理制度、质量管理体系、相关的安全、相关记录的填写方法等。需要监督，可采取现场监督、提问、检查记录等方式，重点监督管制化学品的相关操作和记录。可安排每年1次。

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药品试剂管理要点–药品试剂如何做技术验收？

解析：查看规格(如500mL、4L) 和包装标签上的名称、纯度是否是本实验室要采购的；清点数量是否正确，是否有包装破碎、瓶盖处渗漏的情况；需在验收单上记录: 名称、规格、纯度、生产厂家、批次号、有效期(若有)、数量、包装是香完整、标识是否清晰、与采[……]

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名称        表皮生长因子（1-52）（人，rDNA衍生）/人表皮生长因子（1-52）国际标准物质EGF（1-52）/人表皮生长因子（1-52）国际参考物质EGF（1-52）

货号        91/550    WHO标准品    WHO91/550

关键字    EGF（1-[……]

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名称        表皮生长因子（人，rDNA衍生）EGF/人表皮生长因子国际标准物质/人表皮生长因子国际参考物质EGF

货号        91/530    WHO标准品    WHO91/530

关键字    EGF

WHO91/530人表皮生长因子国际参考物质EGF稳定性[……]

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名称        白细胞介素-3（人，rDNA衍生）/人白介素-3国际标准物质IL-3/人白细胞介素3国际参考物质IL-3

货号        91/510   WHO标准品    WHO91/510

关键字    IL-3、集落刺激因子、CSF、生物测定、造血生长因子

WHO9[……]

名称        碱性成纤维细胞生长因子（人，rDNA衍生）FGF-2/人碱性成纤维细胞生长因子国际标准物质bFGF/人碱性成纤维细胞生长因子国际参考物质bFGF

货号        90/712   WHO标准品    WHO90/712

关键字    bFGF、FGF-2‌2。

[……]

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名称        转化生长因子β-2，人，rec-DNA/人转化生长因子β-2标准物质/人转化生长因子β-2参考物

货号        90/696  NIBSC90/696  NIBSC标准品

类别        生物治疗细胞因子和生长因子

NIBSC90/696人转化生长因子[……]

名称        白细胞介素-5（人，rDNA衍生）IL-5/人白介素-5国际标准物质/人白介素-5国际参考物质IL-5

货号        90/586  WHO标准品  WHO90/586

关[……]

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关于药品试剂的12个管理要点—药品试剂应验收哪些内容？

解析：外观验收：标签信息是否与采购申请一致；是否有破损或污染；数量验收；技术验收。

确保实验室安全‌：药品试剂管理可以规范试剂的存放、使用和处置，减少实验室事故的发生，确保实验室的安全‌。

‌优化试剂使用效率‌：通过合理的采[……]

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