技术文章

用于NAT测定的恶性疟原虫DNA国际标准物质 预期用途世界卫生组织恶性疟原虫DNA核酸扩增技术国际标准（NAT）测定包括通过交换输血从患者身上采集的冻干全血制剂。标准品已冻干成0.5ml等分，并储存在-20℃下。该材料在一项涉及14个实验室的国际合作研究中进行了校准。该标准已通过PCR检测，发现以下[……]

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NIBSC01/600人抗弓形虫IgG国际标准物质anti-tox IgG预期用途该标准仅含有特异性IgG，旨在规范Sabin Feldman染色试验，可用于各种弓形虫病诊断的免疫测定[1]。

人抗弓形虫IgG国际标准物质anti-tox IgG 注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。[……]

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方法确认概念

1方法确认Method Validation

实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。注：方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基体，以及方法的正确度和精密度。(ISO/IEC指南[……]

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名称白细胞介素-2（人类，rDNA衍生）（第二国际标准）/人白细胞介素2国际参考物质IL-2货号86/500 WHO86/500类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字IL-2生物测定白细胞介素细胞因子级别国际标准证书类型取代第一国际标准86/504。最小订购量86-500.pdf使用说明书[……]

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名称干扰素α-1D（人rDNA衍生）/人干扰素α-1D国际标准物质IFN-α/人干扰素α-1D国际标准品IFN-α货号83/514   NIBSC83/514    WHO83/514类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字IFN-αIFN-α干扰素IF[……]

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名称干扰素γ（人，白细胞来源）货号82/587 NIBSC82/587类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字IFN-γIFN-γ干扰素级别非世界卫生组织参考资料证书类型含有部分纯化的IFN-γ最小订购量82-587.pdf使用说明

白细胞中人干扰素γ参考物质IFN-γ 生物内容

生物[……]

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名称白细胞介素-6第二国际标准货号21/308 WHO21/308类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字白细胞介素-6生物测定效力免疫测定级别国际标准证书类型21-308.pdf使用说明最小订购量1

WHO21/308人白介素6国际参考物质IL-6安全性

生物材料原产国：英国。

[……]

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名称人血管内皮生长因子-165（VEGF165）第一国际标准/人血管内皮生长因子-165国际参考物质VEGF165货号19/246 WHO19/246类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字VEGF165生物活性级别国际标准证书类型02/286是在大肠杆菌中合成的人序列VEGF165。01/424[……]

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NIBSC17/232人肿瘤坏死因子α参考物质TNF-α同质性 内容

生物材料原产国：英国。

每安瓿含有1.0ml磷酸盐缓冲盐水冷冻干燥后的残留物，其中含有：

TNF-α，约1微克

1毫克海藻糖

0.6%人血清白蛋白

TNF-α蛋白在大肠杆菌中表达

人肿瘤坏[……]

名称TNF Rec II-FC融合蛋白（第一个国际标准）/TNF Rec II- FC融合蛋白国际参考物质货号13/204 WHO13/204类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字生物测定TNFRIIFC TNF拮抗剂依那西普级别国际标准证书类型13-204.pdf使用说明最小订购量1[……]

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