名称 | 肿瘤坏死因子α(小鼠,rDNA衍生)/鼠肿瘤坏死因子α参考物质TNF-α |
货号 | 88/532 NIBSC88/532 |
类别 | 生物治疗细胞因子与生长因子 |
关键字 | TNF-α TNF α TNF alpha |
级别 | 非世界卫生组织参考资料 |
证书类型 | 88-532.pdf使用说明 |
最小订购量 | 1 |
NIBSC88/532鼠肿瘤坏死因子α参考物质TNF-α同质性 作为鼠TNFα2的生物参考标准。
单位指定的效力为每安瓿200000个任意单位。
每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物,1ml溶液含有:MTNFα,约1微克6.0mg人血清白蛋白磷酸盐缓冲盐水。小鼠TNFα蛋白在大肠杆菌中表达。
国际单位(IU)被分配给国际标准或其他参考材料,以允许以一致的国际商定方式评估“生物制品”。
生物参考物质的指定值为国际单位,可用于不可能或不适合对国际标准单位(如质量)进行物理化学测定的情况。可能没有商定的有效参考测定方法,或者简单的质量单位可能无法充分定义临床相关的活性测量,如糖蛋白激素。
世界卫生组织(世卫组织)提供生物参考材料,作为以国际商定单位表示的确定生物活性的参考来源。它们的使用应通过帮助临床医生、科学家、监管机构和制造商比较临床试验或研究出版物的数据,并使用共同商定的单位为治疗方案提供监管限制和指南,从而改善实验室之间的一致性,提高患者安全性。它们旨在校准二次参考材料(国家或制造商),而不是作为运行控制进行常规包含。
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