预期用途世界卫生组织血清淀粉样蛋白A国际标准旨在校准测量人类血清淀粉样体A(SAA)的免疫测定。该制剂编号23/148,由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2024年10月制定为第二个世界卫生组织SAA国际标准。它取代了编码为92/680的第一个世界卫生组织国际标准。建议本标准的使用者在使用前阅读随附的世界卫生组织ECBS报告(见第9节:参考文献)。在本报告中,由于缺乏个体患者样本,关于该制剂与患者样本可交换性的结论受到限制。因此,建议用户在他们选择的检测中自行评估该制剂与患者样本的可交换性
替换92/680血清淀粉样蛋白A国际标准物质SAA注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤
血清淀粉样蛋白A国际标准物质SAA单位每支23/148的安瓿含有56µg SAA。该值的95%置信区间为52-60µg。
替换92/680生物材料的原产国:英国。每安瓿23/148含有冷冻干燥0.5mL混合人血清后的残留物
储存未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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