名称 | 阿达木单抗(世界卫生组织第一个国际标准)/阿达木单抗国际标准品Adalimumab |
货号 | 17/236 WHO17/236 |
类别 | 生物治疗单克隆抗体 |
关键字 | 生物测定、TNH-α中和、TNF-α、治疗药物监测 |
级别 | 国际标准 |
证书类型 | 17-236.pdf使用说明 |
最小订购量 | 1 |
WHO17/236阿达木单抗国际标准品Adalimumab分析步骤 材料的使用在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。用户应注意,在极少数情况下,如果IS在高浓度(≥10µg/ml)下使用,可能会发生赋形剂引起的干扰。
稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制的储存设施内,应在收到时按照标签上的指示进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料被取出或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
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