WHO16/170英夫利昔单抗国际标准品Infliximab重构条件

名称英夫利昔单抗国际标准物质Infliximab/英夫利昔单抗第一国际标准/英夫利昔单抗国际标准品Infliximab
货号16/170   NIBSC16/170   WHO16/170   WHO标准品
类别生物治疗单克隆抗体
关键字英夫利昔单抗,生物测定,治疗监测,TNF-α
级别国际标准
证书类型16-170.pdf使用说明
最小订购量1

WHO16/170英夫利昔单抗国际标准品Infliximab重构条件 材料的使用在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度为500 IU/ml的英夫利昔单抗。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制的储存设施内,应在收到时按照标签上的指示进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料被取出或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。