标准品和对照品区别

标准品和对照品区别

标准品和对照品是不可或缺的参照物,没有它们绝大多数实验将无法进行,但很多人对这两个概念理解模糊不清,甚至认为就是同一内容的不同叫法。

概念定义

在2015版的《中国药典》凡例中,对于二者已有明确的定义,标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量或效价测定的标准物质,具体来说,有如下区别:

对照品:指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计。

标准品:指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值一般按效价单位(或pg)计,以国际标准物质进行标定;

为什么容易混淆

概念不清

许多药品(化合物)既有对照品,又有标准品,在使用过程中,如果对于对照品或标准品的概念和正确使用方法缺乏认识,很容易将其混淆。

违规操作

虽然中国药典凡例明确规定:“标准品与对照品均应按其标签或使用说明书所示的内容使用和贮藏。”但由于说明书不够详尽、日常科研过程中难以找到相应对照品等原因,将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。

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