名称 | 甲状腺刺激抗体/甲状腺刺激抗体国际标准物质 TSAb/甲状腺刺激抗体国际标准品TSAb |
货号 | 08/204 NIBSC08/204 WHO08/204 WHO标准品 |
类别 | 诊断蛋白质激素和内分泌产品内分泌学 |
关键字 | TSAb、TSH受体抗体、Graves病 |
级别 | 国际标准 |
证书类型 | 08-204.pdf使用说明 |
最小订购量 | 1 |
WHO标准品08/204甲状腺刺激抗体分析步骤打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点,即窄安瓿杆与宽安瓿体的连接处。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿,收集底部(标签)端的物质,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。
材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。出于实际目的,每个安瓿中都含有相同数量的TSAb。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在精确测量量的缓冲溶液中。不建议用水来复原安瓿内容物。该材料未经消毒,安瓿中不含抑菌剂。
合作研究在一项合作研究中对制剂进行了评估,该研究由六个国家的十三个实验室参与,其组织目标如下:
1) 相对于TSAb的第一个IS(90/672)校准候选标准(08/204)。
2) 通过检查其在受体结合测定和生物测定系统中的行为,证明制剂08/204作为TSAb的第二个IS的适用性。
3) 作为加速降解稳定性研究的一部分,通过与高温下储存的安瓿进行比较来确定制剂08/204的稳定性。第一次IS由来自一名怀孕的TSAb水平高的人类患者的冻干血浆蛋白组成,该患者的血浆在怀孕期间定期通过血浆置换进行交换。由于已证明不可能确定具有高自身抗体滴度的类似来源和体积的血浆或血清来制备替代国际标准品,因此本研究中制备和校准的候选标准品(编码08/204)是一种人类单克隆甲状腺刺激自身抗体。
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