预期用途本参考物质由一批编号为77/584的安瓿组成。每安瓿含有约0.5ml混合的未稀释人血清冷冻干燥后的残留物。
注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
NIBSC77/584人血清中抗屋尘螨标准物质计量单位数N/A 4。生物材料的原产国:英国。
散装
用于D.pteronyssinus血清的NIBSC研究试剂的散装材料由3瓶1100毫升冷冻混合人血清组成,每瓶都标有“阿尔法屋尘螨血清S402”。这些材料由索尔兹伯里罗得西亚大学的JB Cookson博士与肯特郡克兰布鲁克Benenden胸科医院的TG Merrett博士共同收集和提供。血清是从一小群献血者那里收集的,他们的血清对粉尘螨的RAST评分为3。每次献血都被注入柠檬酸磷酸盐葡萄糖中,诱导凝血,将所得血清合并,分为三份,冷冻并用固体二氧化碳空运至英国。
分发到安瓿中
将3个瓶中的冷冻材料在37℃下解冻,合并内容物,使合并的血清均匀,并通过孔径为0.45µm的微孔膜过滤。将过滤后的血清保持在+4℃,以0.5ml的等分试样分配到约2000安瓿中,编码为77/584。在灌装过程中,每隔一段时间取36个检重安瓿的液体内容物的平均重量为0.504gm+/-0.29%(范围0.503-0.506gm)。然后将安瓿中的内容物冷冻干燥,并在通常用于国际生物标准的条件下进行二次干燥(1)。发现安瓿内容物的平均干重为37.94mg(37.39-38.47mg;n=6),对密封安瓿内大气的分析得出氧气值为0.06%(范围小于0.004-0.17%;n=3)。
NIBSC77/584人血清中抗屋尘螨标准物质储存未开封的安瓿应储存在-20℃或以下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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