NIBSC68/340人血浆中抗核因子标准物质预期用途
国家生物标准和控制研究所与日内瓦世界卫生组织免疫学部门合作,一直在为一些人类自身免疫抗体和其他材料制定研究标准。抗核因子血清(均质)人的研究标准已经建立(Anderson、Addison和Dixon,1971)。本文介绍了一种抗核等离子体人体研究标准。抗核因子血浆的研究标准A,人68/340,是柠檬酸血浆的冻干制剂。源材料是在荷兰通过轻度类风湿性关节炎患者的血浆置换获得的。它是由阿姆斯特丹输血中心实验室的T.E.W Feltkamp博士提供的。它于1968年2月6日收到,呈液态,然后储存在-20°C下。
1968年8月27日,将散装血浆解冻并稀释至约33%的终浓度,稀释剂为20%生理盐水中的正常小牛血清。然后通过粗的、未消毒的过滤器(Millipore AP 20)对材料进行澄清。8月28日,它被分发到安瓿中,在液氮中预冻并冷冻干燥。8月30日,安瓿装有塑料毛细管泄漏塞,内容物在五氧化二磷上真空二次干燥至恒重。9月5日,安瓿中充满了纯干燥氮气,并通过玻璃熔融密封。第二天检查了它们是否存在针孔和泄漏,从那时起,它们就被存放在-20°C的黑暗中。在填充过程中,从总共3500个安瓿中或多或少定期取出66个安瓿,并对内容物的湿重进行了测试。NIBSC68/340人血浆中抗核因子标准物质平均重量为300mg,范围为+/-0.83%。在8个密封的安瓿中分别测定冻干材料的干重。平均体重为12.35mg(范围+/-1.8%)。8个密封安瓿中的平均估计含水量为0.28%(范围为0至0.65%)。
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