ERM-DA451_IFCC 皮质醇参考血清组标准物质材料来源

样品说明–ERM®-DA451/IFCC是一种参考血清组,由34瓶冷冻血清组成,这些冷冻血清来源于不含任何添加剂的本地单一捐赠。对血清进行了检测,发现没有感染源。

ERM-DA451_IFCC 皮质醇参考血清组标准物质材料来源–血液采集和材料制备:

1.英国圣巴塞洛缪医院临床生物化学部免疫测定实验室

2.Wolfson EQA实验室国家类固醇激素外部质量评估方案(WEQAL),伯明翰(英国)

稳定性研究–根特大学药物科学学院(BE)

认证测量

1.根特大学药物科学学院(BE)

2.德国Klinische Chemie e.V.生物分析参考研究所,波恩(DE)

统计评估–Geel(BE)标准物质与测量研究所

项目管理–CRM是在上述机构之间的密切合作下于在IFCC WG SCM发起的皮质醇测量标准化项目框架内代表IFCC。

ERM-DA451_IFCC 皮质醇参考血清组标准物质安全信息–ERM®-DA451/IFCC已进行人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测I/II和乙型肝炎表面抗原,结果为阴性。然而,由于并非所有34种血清都是经过丙型肝炎和梅毒检测,产品必须妥善处理,如任何材料人类起源。它仅用于体外分析。避免吞咽以及长时间和反复接触皮肤。不要将废物排放到排水

使用说明–该面板主要用于血清皮质醇体外测试系统的评估/验证方法与ID-GC/MS方法的比较(有关适当的测量协议,请参阅完整报告)。结果应通过线性回归/偏倚图进行描述,并根据敏感性、特异性进行解释以及计量正确的测量(真实性)。方法比较也将用于调查面板对测试系统重新校准的适用性。出于所有目的,IFCC WG-SCM将密切与行业合作,最终提出有用的指导方针/建议。

存储–未打开的小瓶应储存在–70°C的温度下。然而,欧盟委员会不能对储存期间发生的变化负责客户场所的材料,尤其是打开的样品。