NIST标准品SRM 1955冷冻人血清中的同型半胱氨酸和叶酸标准参考物质信息值

本标准参考物质(SRM)主要用于评估测定人体血清中同型半胱氨酸和叶酸(各种形式)的临床程序的准确性。它也用于验证工作或次要参考材料。SRM 1955的一个单元由三瓶冷冻人血清组成,每瓶都具有不同的分析物浓度水平。每个瓶子含有1毫升人血清。

认证浓度值:表1列出了总同型半胱氨酸(tHCY)和5-甲基四氢叶酸(5MT)的认证浓度及其扩展的不确定度。NIST使用基于同位素稀释的高阶参考测量程序与气相色谱/质谱法(GC/MS)、液相色谱/色谱法(LC/MS)和液相色谱-串联质谱法(LC/MS/MS)的组合来确定tHCY的认证浓度[1-3]。5MT的认证浓度是根据NIST[3,4]和美国疾病控制与预防中心[5]进行的同位素稀释LC/MS/MS,通过参考测量程序的组合确定的。NIST针对tHCY和5MT执行的方法被实验室医学可追溯性联合委员会(JCTLM)认可为批准的高阶参考测量程序[6]。认证浓度仅适用于解冻至室温20℃至25℃的血清(见“储存、稳定性和使用说明”)。参考浓度值:表2中列出了叶酸(FA)的参考浓度及其扩展的不确定度。使用NIST和CDC基于LC/MS/MS的方法测定参考浓度。由于这种低水平分析物的方法之间的一致性不符合NIST的认证值标准,因此将结果列为参考值[7]。

NIST标准品SRM 1955冷冻人血清中的同型半胱氨酸和叶酸标准参考物质信息值:美国疾病控制与预防中心提供了总叶酸、5-甲酰四氢叶酸(5FT)、tHCY和维生素B12(钴胺素)的额外结果。表3中列出了这些值作为特定方法的结果。对于那些使用了多种方法的分析物,提供了单独的结果,因为不同的方法可能无法测量相同的实体。信息值不能用于建立计量可追溯性。

NIST标准品SRM 1955冷冻人血清中的同型半胱氨酸和叶酸标准参考物质证书到期:在规定的测量不确定度范围内,SRM 1955的证书有效期至2018年12月31日,前提是SRM按照证书中给出的说明进行处理和储存(见“储存、稳定性和使用说明”)。如果SRM被损坏、污染或以其他方式修改,则该认证无效。