预期用途本材料是人血浆XI因子的第二个国际标准和人血浆第十二因子的第一个国际标准。它由编码为15/180的安瓿组成，含有约1 mL冻干的人体正常血浆。该制剂旨在用于测量血浆中的FXI功能活性（FXI:C）和抗原（FXI:Ag）以及FXII功能活性（FXII:C）与抗原（FXII:Ag）。此外，它还可用于FXI治疗浓缩物的效价分配。可从世界卫生组织获取ECBS报告。
NIBSC15/180人血浆中的凝血因子XI和XII国家标准物质注意事项此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
NIBSC15/180人血浆中的凝血因子XI和XII国家标准物质该标准品在一项国际合作研究中进行了测定。分配给该准备工作的单位为：
因子XI功能活性（FXI:C）：0.71 IU/安瓿
因子XI抗原（FXI:Ag）：0.78 IU/安瓿
因子XII功能活性（FXII:C）：0.86 IU/安瓿
因子XII抗原（FXII:Ag）：0.80 IU/安瓿
使用29个实验室的一阶段凝血测定结果，将功能活性（FXI:C）分配给相对于第1个IS的第2个IS。使用11个实验室的数据，通过ELISA法将FXI抗原值（FXI:Ag）分配给局部正常合并血浆（供体总数>20000）。对于FXII，来自20个实验室的使用一阶段凝血测定的结果用于相对于局部正常血浆库（供体数量566）的功能活性（FXII:C）赋值。FXII抗原值（FXII:Ag）也相对于局部正常血浆库（216名供体）进行分配，使用来自8个实验室的ELISA方法的结果。不确定度：指定的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此，不确定度可被视为安瓿含量的变化，确定为+/-0.25%。
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本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。