NIBSC12/252 ADAMTS 13血浆国际标准物质预期用途世界卫生组织生物标准化专家委员会于2014年制定了血浆中ADAMTS13的第一个国际标准,有关制备和价值分配的详细信息,请参阅世界卫生组织/BS/2014.2246号文件该制剂由玻璃安瓿(编码12/252)组成,其中含有1毫升冷冻干燥的合并正常人血浆等分试样。国际标准(IS)具有ADAMTS13功能和抗原的赋值。该标准旨在用于估计人体血浆中的这些分析物。
注意事项此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
NIBSC12/252 ADAMTS 13血浆国际标准物质在一项涉及14个国家32个实验室的国际合作研究中,通过与当地收集的正常人血浆进行比较来确定分配值。世界卫生组织第一批IS各安瓿的总体平均值如下:
ADAMTS13功能0.91 IU/安瓿
ADAMTS13抗原0.92 IU/安瓿
不确定度:指定的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此,不确定度可被视为安瓿含量的变化,确定为+/-0.245%。
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生物系列:NIBSC| chromogenix| PEI|……
同位素系列:CIL| CDN| Alsachim| isosciences| medicalisotopes| Omicronbio| Buchem|……
环境系列:Wellington| Chiron| Witega| DRE| Cerilliant|……
药物杂质系列:TRC| TLC| LGC| Avanti| Cerilliant|……
药典系列:USP| EP| BP| JP|……
糖类系列:Dextrauk| Iduron| Ludger| Megazyme|……
材料系列:NIST| Polysciences| Nanocs| Creativepegworks| APSC|……