预期用途世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会于2010年10月制定了首个血浆C1抑制剂国际标准(08/262)。该制剂的预期用途是校准人体血浆中功能性C1抑制剂的测量值,用于诊断C1抑制剂缺乏症。
NIBSC08/262校准人血浆中功能性C1抑制剂测量值国际标准物质C1INH注意:此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
NIBSC08/262校准人血浆中功能性C1抑制剂测量值国际标准物质C1INH生物活性在一项涉及13个不同国家的28个实验室的合作研究中,通过功能测定法,相对于当地正常血浆库,测定了C1抑制剂第一个国际标准血浆(08/262)的效力。该制剂的指定效力为:0.89 IU/安瓿
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