预期用途血浆抗凝血酶第三国际标准由安瓿组成,编号08/258,含有约1ml冷冻干燥的正常人血浆。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2010年制定为血浆抗凝血酶的第三个国际标准,主要用于校准二级血浆参考制剂中的抗凝血酶功能活性和抗原水平。
NIBSC08/258人血浆中抗凝血酶国际标准物质AT注意事项:此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
该标准由13个国家的24个实验室针对血浆抗凝血酶93/768的第2个IS进行校准,同时使用活性(肝素辅助因子)和抗原测定。它具有以下功效:功效:每安瓿0.95 IU;抗原:0.96IU/安瓿。价值分配程序的详细信息见世界卫生组织世界卫生组织/BS/102146号文件。不确定度:指定的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此,不确定度可被视为安瓿含量的变化,并被确定为+/-0.16%。
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