预期用途人类血浆蛋白C的第二个国际标准由安瓿组成,编码02/342,含有约1 mL冷冻干燥的正常人血浆。该制剂于2006年10月由世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)制定为第二个人血浆蛋白C国际标准。ECBS报告可从世界卫生组织(www.WHO.int/biologicals)获取。文件编号:世界卫生组织/BS/2045。
NIBSC02/342人反应蛋白C国际标准物质CRP此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
NIBSC02/342人反应蛋白C国际标准物质CRP该标准品是在一项国际合作研究中测定的,该研究涉及来自10个国家的20个实验室,对照的是86/622的第一个人类血浆蛋白C国际标准品。根据所有有效测定结果的几何平均数分配以下效价:功能:0.85 IU/安瓿;抗原:0.84 IU/安瓿不确定度:指定单位不具有与其校准相关的不确定度。因此,不确定度可被视为安瓿含量的变化,并被确定为+/-0.06%。
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