预期用途制备19/118是铁蛋白的第四个国际标准，用于人血清铁蛋白的免疫测定。重组铁蛋白制剂19/118由9个国家的12个实验室评估其作为国际标准（IS）的适用性（1）。在针对铁蛋白（94/572）的第三IS的广泛商业免疫测定中测定该制剂（2）。在大多数测定中，重组铁蛋白在免疫学上与第三IS相似，并在加速降解研究中表现出足够的稳定性。根据这些结果，并在合作研究参与者的总体同意下，世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会确定19/118为重组铁蛋白的第四个IS，指定含量为10.5微克/安培。不确定度：扩展的不确定度限值为10.2-10.8µg/安瓿（95%置信度；k=2.23）。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，其最终产物或来源物质已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。
NIBSC19/118重组人铁蛋白国际标准物质Ferritin生物活性每安瓿含有10.5微克铁蛋白
生物材料来源国：英国。重组人铁蛋白在用编码全人铁蛋白L-链氨基酸序列的质粒pET-21a转化的大肠杆菌菌株中表达。其纯化和表征的细节描述在参考文献1中。重组铁蛋白在人AB血清中稀释（汇集自已检测并发现HBsAg、抗-HIV和抗-HCV阴性的个人捐赠；然后分发到安瓿中并冷冻干燥。
NIBSC19/118重组人铁蛋白国际标准物质Ferritin储存将未开封的安瓿储存在-20ºC或以下。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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