当按照下文所述进行重组和稀释时,该制剂应用作检测抗人血小板抗原-5b(HPA5b)抗体的最低可接受效力的参考试剂。它不应用于HPA-5b分型或任何其他目的。
NIBSC99/666抗-HPA-5b国际标准物质(最小效力)此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种制剂含有人类来源的物质。对制备试剂的每个个体捐赠进行检测,并通过PCR发现HBsAg、抗-HIV 1和2、抗-HCV和HCV RNA呈阴性。然而,与所有人类来源的制剂一样,不能认为这种制剂不含所有传染源。安瓿及其内含物的使用和处置应采取适当的预防措施。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
NIBSC99/666抗-HPA-5b国际标准物质(最小效力)没有分配给该材料的单位。
生物材料来源国:英国。每个安瓿包含冷冻干燥后的残留物1毫升合并的人血浆。从两个接种HPA-5b的供体收集血浆。抗HPA-5b抗体的免疫球蛋白类别是IgG。在该制剂中未检测到针对其他HPA抗原或HLA I类抗原的抗体。
储存未打开的安瓿应在-20摄氏度下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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