世界卫生组织第一个水痘带状疱疹病毒(VZV)NAT测定国际标准(NIBSC代码19/164)旨在对基于核酸扩增技术的VZV测定进行标准化。它应主要用于二级参考标准的校准。该材料已在一项涉及12个实验室的全球合作研究中进行了评估,该研究使用了一系列基于VZV NAT的分析。
NIBSC19/164水痘-带状疱疹病毒核酸扩增技术国际标准物质VZV该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。该制剂不适用于人类或动物。
单位:基于对世界卫生组织/BS/2021.2405[1]19/164研究报告的ECBS考虑,确定为第一个世界卫生组织水痘带状疱疹病毒DNA国际标准,用于基于NAT的测定,指定单位为7.0 log10IU/瓶。
NIBSC19/164水痘-带状疱疹病毒核酸扩增技术国际标准物质VZV生物材料来源国:英国。该制剂包括冻干的整个水痘带状疱疹病毒(Clade 3),在通用缓冲液(10mM Tris-HCl pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脱水物)中配制。每个小瓶含有1mL VZV在10mM Tris-HCl中的冻干当量,pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脱水物。
.冻干材料的储存小瓶应储存在-20⁰C.一旦复原,内容物仅供一次性使用。该材料尚未评估重建材料的使用稳定性。未经最终用户进行内部验证研究,不得储存重组材料。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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