| Product description | 阳性对照淋巴细胞标准物质/ICS阳性对照淋巴细胞 |
| Product number | 15/272 NIBSC15/272 |
| Category | 生物治疗学细胞参考物质生物治疗学 |
| Keywords | T细胞、CD4 T细胞、CD8 T细胞，细胞内细胞因子、IL-2、TNF-α、IFN-γ |
| Type of standard | 非世界卫生组织参考资料 |
| Instructions for Use | 15-272.pdf使用说明 |
| Minimum quantity | 1 |
15/272 ICS阳性对照淋巴细胞标准物质该材料含有稳定、刺激的细胞，用于细胞内细胞因子染色方法和流式细胞术计数的阳性对照。该材料可用于验证设备、操作员或协议的变化，以进行实验室间和实验室内的性能监测和培训，并对新用户进行资格鉴定或建立新的分析。该产品不打算用作体外诊断设备（IVD）。参考材料由在蛋白质转运抑制剂存在下用PMA/离子霉素刺激4-6h的稳定的汇集的外周血单核细胞组成。每个重组小瓶含有刺激的T细胞，产生IL-2、IFNgamma和TNF-α。
试剂没有指定的单位年龄，也不打算用作校准器。IL-2、IFN-γ和TNF-α的平均细胞因子阳性值如第4节所述。/溯源性
生物材料来源国：英国。该材料是一种稳定、冷冻干燥的人外周血单核细胞制剂，由英国国家血液服务局的混合捐赠制成。在布雷菲尔丁A存在下，用PMA/离子霉素体外刺激分离的细胞（Rajagopal等人，2020）。该材料已在室内进行了表征，其平均+/-SD值分别为69.9+/-0.8%和25.4+/-0.4%；CD4和CD8阳性T细胞。CD4 T细胞对细胞内细胞因子、IL-2、IFNgamma和TNF-α呈阳性，其平均+/-SD值分别为34.3+/-0.5%、7.2+/-0.2%和22.7+/-1.1%。对细胞内细胞因子、IL-2、IFN-γ和TNF-α呈阳性的CD8 T细胞的总体平均+/-SD分别为19+/-0.9%、29.4+/-1.4%和30.4+/-1.3%。平均值取自参考材料的室内重复试验。图1显示了具有代表性的选通策略。
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