WHO标准品14/210利妥昔单抗生物活性Rituximab重构条件

名称生物活性利妥昔单抗国际标准物质Rituximab /利妥昔单抗生物活性Rituximab
货号14/210   WHO标准品     WHO14/210   NIBSC14/210
类别生物治疗单克隆抗体
关键字0
级别国际标准
证书类型14-210.pdf使用说明
最小订购量1

WHO标准品14/210利妥昔单抗生物活性Rituximab材料的使用在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0 mL无菌去离子水中。该溶液将含有浓度为1000 IU/mL的CDC活性、1000 IU/mLADCC活性、1000 IU/mL的细胞结合活性和1000 IU/mL的凋亡活性的利妥昔单抗蛋白。

稳定性标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。因此,国际标准物质没有指定有效期。加速降解研究表明,该材料在建议的-20ºC或更低温度下储存时,对于指定值而言,具有适当的稳定性。一旦复原、稀释或稀释,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

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