本标准参考物质(SRM)主要用于血清总蛋白临床分析程序的标准化,用于这些程序中使用的日常工作标准的关键评估,以及作为比色法测定总蛋白的参考标准。该SRM是已知蛋白质浓度和纯度的溶液(质量分数约7%)。该SRM的总蛋白质含量是使用缩二脲参考方法[1]测定的,该方法推荐用于标准化实验室制备的蛋白质溶液和“正常”血清库。然后,这种标准化的“正常”血清可以用于校准折射计或其他用于血清蛋白估计的仪器。SRM 927f也可用于其他程序,例如凝胶扩散、氨基酸分析、电泳、氮测定或其他需要良好表征的蛋白质用于校准或评估的测试。SRM 927f的一个单元由10个安瓿组成,每个安瓿含有约2.2 mL溶液。使用两种独立的方法测量牛血清白蛋白(BSA)浓度,包括氨基酸分析和缩二脲法。报道了两种方法的结果如下:1)通过氨基酸分析鉴定的BSA浓度和2)通过缩二脲法测定的参考BSA浓度。
认证浓度值:表1中提供了通过氨基酸分析确定的BSA的认证浓度值。NIST认证值是指NIST对其准确性具有最高信心的值,因为所有已知或怀疑的偏差来源都已被调查或分析[2]。BSA浓度的认证值基于同位素稀释液相色谱/串联质谱法(ID-LC/MS/MS)的结果[3]。
NIST标准品SRM 927f牛血清白蛋白(7%溶液)(总蛋白标准品)参考值:表2中提供了使用缩二脲法测定的参考BSA浓度。使用SRM 927e作为外标,使用缩二脲参考方法[1]测定SRM 927f中的BSA浓度。参考值是未经认证的值,是基于可用数据对真实值的最佳估计;然而,这些值不符合NIST的认证标准,并且具有相关的不确定性,这些不确定性可能仅反映测量精度,可能不包括所有不确定性来源,或者可能反映多种分析方法之间缺乏足够的统计一致性[2]。表3中提供了其他性质的参考值,包括使用电喷雾电离质谱法测定的密度和相对平均分子质量。
NIST标准品SRM 927f牛血清白蛋白(7%溶液)(总蛋白标准品)证书效期:在规定的测量不确定度范围内,SRM 927f的证书有效期至2026年6月30日,前提是SRM按照本证书中的说明进行处理和储存(请参阅“储存和使用说明”)。如果SRM被损坏、污染或以其他方式修改,则该认证无效。SRM的维护
认证:NIST将在认证期间对SRM进行监控。如果在本证书到期前发生影响认证的实质性技术变更,NIST将通知买方。注册(见附页或在线注册)将便于通知。
NIST生物分子测量部门的E.L.Kilpatrick对导致认证的技术测量进行了全面指导和协调。
统计分析由NIST统计工程部的N.F.Zhang提供。
材料的获取由K.W.Phinney完成。认证测量由NIST生物分子测量部门的M.S.Lowenthal(氨基酸分析,完整摩尔质量)和A.B.Green(缩二脲分析,密度)进行。
本SRM发布涉及的支持方面通过NIST标准物质办公室进行协调。
本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。