17/212旨在用作HLA流式细胞术交叉匹配（FCXM）和单抗原珠Luminex（SAB-LX）测定的阴性对照，所述测定用于检测抗HLA同种异体抗体。该材料在一项国际合作研究中进行了评估，该研究涉及21个参与实验室，旨在建立世界卫生组织国际参考试剂WHO-IRR（Rajagopal等人2023）。在器官移植之前，进行测定以检测可能对器官性能有害的抗HLA抗体。已知在FCXM结果呈阳性后进行的移植可能会损害存活率（Scornik等人，该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经测试，发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。2001）。此外，基于FCXM和Luminex的抗HLA筛查标准化用于交叉配型的方法，而且对照血清的选择对交叉配型至关重要，因为它们是阳性定义所基于的阴性对照（Harmer等人1996；Shenton等人1997）。17/212没有指定的单位年龄，将作为定性分析内变异性控制，为抗HLA同种异体抗体检测的FCXM和LX分析提供趋势监测手段。它不打算用作校准器。
NIBSC17/212抗人白细胞抗原抗体国际标准物质（阴性血清）HLA此制剂不适用于人类或动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
生物材料来源国：英国。每个小瓶含有约0.5ml的冷冻干燥制剂，其汇集的正常人AB+血清在流式细胞术交叉匹配和基于Luminex单抗原珠的抗HLA抗体检测测定中被证实为阴性。对用于生产该参考试剂的每个单元进行单独测试，发现HBsAg和HCV抗体以及HIV 1和2呈阴性。
NIBSC17/212抗人白细胞抗原抗体国际标准物质（阴性血清）HLA在重新配制之前，该材料的有效期为2027年12月。加速降解研究表明，这种材料在重构前储存在-20ºC时具有适当的稳定性。参考材料应在收到时按照标签上的指示进行储存。一旦复原，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。建议在重建当天使用该材料，且重建后不迟于72小时。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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