第一个世界卫生组织人类疱疹病毒6B(HHV6B)DNA国际标准,NIBSC代码15/266,旨在对基于核扩增技术的HHV-6B检测进行标准化。它应主要用于二级参考标准的校准。该材料已在一项涉及26个实验室的全球合作研究中进行了评估,该研究使用了一系列基于HHV-6 NAT的分析,随后由世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)于2017年10月成立。世界卫生组织/BS/2017.2321[1]号文件提供了编制和价值分配的详细信息。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
NIBSC15/266 HHV-6病毒国际标准物质HHV-6B根据一项全球合作研究[1]的综合定量平均估计值,在1 mL无核水中重新配制时,该材料的浓度为每小瓶7.75 log10国际单位(IU)。指定的不计时不具有与其校准相关的不确定性。因此,不确定度可被视为小瓶内容物的变化,确定为+/-0.24%。
生物材料来源国:英国。参考制剂包括在通用缓冲液(10mM Tris-HCl pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脱水物)中配制的HHV-6B Z-29株的冻干全病毒。每个小瓶含有1 mL HHV-6B在10mM TrisHCl中的冻干当量,pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脱水物。
冷冻干燥材料的储存小瓶应储存在-20⁰C.一旦重新定位,内容仅供一次性使用。该材料尚未评估重建材料的使用稳定性。未经最终用户进行内部验证研究,不得储存重组材料。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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生物系列:NIBSC| chromogenix| PEI|……
同位素系列:CIL| CDN| Alsachim| isosciences| medicalisotopes| Omicronbio| Buchem|……
环境系列:Wellington| Chiron| Witega| DRE| Cerilliant|……
药物杂质系列:TRC| TLC| LGC| Avanti| Cerilliant|……
药典系列:USP| EP| BP| JP|……
糖类系列:Dextrauk| Iduron| Ludger| Megazyme|……
材料系列:NIST| Polysciences| Nanocs| Creativepegworks| APSC|……