NIBSC14/198HBV、HCV、HIV国际标准物质预期用途

该产品经过CE认证,可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家用作IVD。在所有其他地区,本产品只能用于研究目的。Triplex试剂被设计为一种低阳性对照材料,以确保PCR检测对HBV、HCV和HIV的敏感性,并且在正常人血浆中含有低浓度的每种分析物。该试剂含有正常人血浆中HBV、HCV和HIV的稀释物,因此应被视为具有传染性。该产品可能对HBsAg、HCV和HIV抗体的存在呈阳性。该产品不得稀释,且只能使用一次。如果包装损坏,产品将无法使用。未使用的产品应丢弃。

NIBSC14/198HBV、HCV、HIV国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

NIBSC14/198HBV、HCV、HIV国际标准物质此试剂没有定义单位供应。NIBSC已经确定,在使用Roche 6800分析仪上运行的Roche MPX 2.0版测定的120次测定中,该产品在100%的病例中对乙型肝炎、丙型肝炎和人类免疫缺陷病毒1呈阳性。由于批次之间略有差异,建议用户在使用新批次的对照品时重新验证其分析。此材料不得用于任何校准目的,只能用作运行控制。

生物材料来源国:英国。试剂由一批编码为14/198-XXX的小瓶组成,其中含有HBV、HCV和HIV的稀释液。每个小瓶含有3.0毫升液体。鼓励用户通过对其数据监测的审查将制剂的性能告知NIBSC。鼓励任何有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC

HBV、HCV和HIV三重试剂在使用前应储存在-70°C或以下,每个小瓶应使用一次,然后丢弃。

一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。