一段时间以来,人们已经知道存在不同亚型的HIV-1。有一个主要的组被称为M,由A–J亚型和更多样的异常值组组成,如N、P和O组。最初,基于核酸的检测针对B分支的特异性很窄,因为这在欧洲和美国最为普遍。此后,在检测设计方面进行了改进,试图检测更广泛的亚型。然而,人们认识到重组事件导致了HIV-1亚型的更广泛多样性,近年来,基因组中含有一个或多个亚型序列的病毒已经变得明显,这些病毒被称为循环重组形式(CRF)。从使用HIV-1 NAT小组进行的合作研究中可以知道,该小组包含许多常见的亚型,这些亚型主要在欧洲、北美和亚洲传播,一些检测方法在检测这些亚型方面仍然很差,因此对已知阳性的样本给出了低或阴性的结果。为了允许化验制造商和实验室进行内部化验,以验证检测CRF的化验能力,世界卫生组织批准开发第一个HIV-1 NAT CRF小组
NIBSC13/214 HIV-1循环重组形式RNA国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
由于检测这些小组成员的能力不同,因此没有分配单位。然而,为了评估每个小组成员在不同测定中的表现,请用户参考参考第4节中所述的世界卫生组织欧洲委员会报告。
生物材料来源国:英国。最终材料是在英国配制和生产的,稀释剂plamsa来自英国,但面板中含有灭活病毒,来自几个不同的国家
NIBSC13/214 HIV-1循环重组形式RNA国际标准物质储存在接收器上,面板应放置在-20处,直到使用为止。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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生物系列:NIBSC| chromogenix| PEI|……
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