该产品经过CE认证,可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家用作IVD。在所有其他地区,本产品只能用于研究目的。NIBSC生产的抗HTLV-I监测样品自2003年以来一直在市场上销售。它旨在与用于检测HTLV-I抗体的诊断免疫测定测试试剂盒/系统一起用于体外诊断领域,以监测这些系统的性能。它可以用于每天使用统计过程控制来监控测试性能的一致性,并在一段时间内作为批次性能的回顾性监控器。然而,由用户确定目的的适用性。预计抗HTLV-I监测样品将通过具有高分析灵敏度的测定法进行检测。抗HTLV-I的监测样品用于能够检测HTLV-I抗体的免疫测定试剂盒或系统。
NIBSC03/104 HTLV-1(抗体)标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种制剂含有人类来源的物质。它包含从9个已知HTLV-I抗体阳性的个体人类血浆样本制备的血浆池的稀释液。血浆池和每个血浆捐赠都经过了测试,发现HBsAg、抗-HCV和抗-HIV-1/2呈阴性。此外,还对血浆库进行了检测,发现HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
单位没有分配给该材料的单位。
NIBSC03/104 HTLV-1(抗体)标准物质生物材料来源国:英国。每小瓶抗HTLV-I监测样品含有约3ml液体,由:-o汇集和稀释的抗HTLV-I-阳性人血浆组成。o磷酸盐缓冲盐水(PBS-A)。o 5%牛血清白蛋白。o 0.05%的Bronidox作为防腐剂。
收到后,小瓶应储存在+2-8℃。参考材料存放在NIBSC有保证的温控储存设施内
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本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。