第一个犬毛皮屑(家庭犬)提取物国际标准由编码为84/685的安瓿组成,其中含有狗皮屑提取物的冷冻干燥等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于1986年制定为第一个犬毛/丹皮提取物国际标准,每个安瓿的效力为100000国际单位。
NIBSC84/685犬毛皮屑提取物国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
每个安瓿的效力为100000国际单位
NIBSC84/685犬毛皮屑提取物国际标准物质生物材料来源国:英国。生物活性。在一项涉及9个国家的15个实验室的国际合作研究中,第一个国际标准与其他3种冷冻干燥的狗毛/皮屑提取物制剂一起进行了评估(1)。通过RAST抑制、定量原位电泳(CIE/CRIE和火箭)、等电聚焦、定量皮肤测试、组胺释放和其他方法检查这些制剂的活性。建议的标准被发现具有生物活性,并且适合用作标准。鉴定出以下抗原:狗Ag 3、13(现命名为Can f I(2))和狗血清白蛋白。每个安瓿分配100000国际单位的效力。随后的研究表明,1000 IU相当于大约1µg的Can f I(3)。
散装材料
第一个犬毛/皮屑提取物国际标准由冷冻干燥提取物组成,该提取物由同等重量的阿尔萨斯犬和贵宾犬皮屑混合物制成。提取物在0。125M碳酸氢铵缓冲液,温度为+4°C,在截留量为2000道尔顿的中空纤维过滤器中澄清并超滤。提取物经过加工后冷冻干燥。
分配到安瓿中
1984年,用无菌蒸馏水重构大块冷冻干燥材料,得到0.6mg.ml-1的蛋白质浓度,将pH调节至7-8之间,无菌过滤并在室温下分配到4000安瓿中,编码84/685。在灌装过程中每隔一段时间抽取的65支衡重安瓿的液体含量平均重量为1.00405gm±0.15%。然后在通常用于国际生物标准的条件下冷冻干燥安瓿中的内容物(4)。平均干重为2.36mg(n=6),水分含量为0.21%(n=3)。
未打开的安瓿应在-20摄氏度下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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