NIBSC98/540抗-D标准物质注意事项

NIBSC98/540抗-D标准物质此材料可替代07/304抗-D制剂。抗-D制剂98/540可用作内部质量控制,以确保常规抗体筛选方法的敏感性,评估操作员执行和读取抗球蛋白测试的能力,确保在旋转管抗球蛋白检测中添加抗球蛋白试剂之前进行细胞洗涤的有效性,以及用作抗体滴定的内部控制。该材料已由UKBTS/NIBSC免疫血液学常设咨询小组编制和评估。重组材料旨在作为内部质量控制,在不同稀释度下使用:

-以1/20的稀释度作为“保证”稀释度

-以1/20的稀释度确保细胞洗涤效果

-以1/40的稀释度作为“监测”稀释度。

-作为一系列加倍稀释[1/2、1/4等]

作为抗体滴定的内部质量控制。

NIBSC98/540抗-D标准物质该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。该制剂不适用于人类或动物

重组98/540具有通过剑桥BTC测定的1.8IU/ml的抗-D含量。

生物材料来源国:英国。抗-D 98/540的每安瓿含有1mL合并的抗-D的冻干残留物。成分捐赠由英国输血服务局提供。 储存将未开封的安瓿储存在-20ºC或以下。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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