NIBSC10/142阴性血浆中抗人类白细胞抗原抗体国际标准物质HLA旨在用作HLA流式细胞术交叉匹配(FCXM)和单抗原珠Luminex(SAB-LX)测定的阴性对照,用于检测抗HLA同种异体抗体。该材料在一项国际合作研究中进行了评估,该研究涉及21个参与者实验室,用于建立世界卫生组织国际参考试剂WHO-IRR(Rajagopal等人2023)。在器官移植之前,进行测定以检测可能对器官性能有害的抗HLA抗体。多中心研究的结果不仅表明了交叉配型方法的选择和标准化的重要性,而且表明对照血清的选择对交叉配型至关重要,因为它们是阳性定义所依据的阴性对照(Harmer等人,1996;Shenton等人,1997年)。WHO-IRR没有指定单位,将作为定性的途径内变异性控制,为抗HLA同种异体抗体检测的FCXM和LX测定提供趋势监测手段。它不打算用作校准器。
NIBSC10/142阴性血浆中抗人类白细胞抗原抗体国际标准物质HLA此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。
生物材料来源国:英国。参考试剂是从37个AB+血浆捐献池中制备的。在汇集之前,每次捐赠都被确认为抗HLA抗体阴性,然后分发到小瓶(1.0ml/小瓶)中并冷冻干燥。每个小瓶含有约1.0ml的抗HLA抗体阴性的合并正常人AB+血浆的冻干制剂。用于生产该参考试剂的每个单元被单独测试,并且发现HBsAg和HCV抗体以及HIV 1和2的存在为阴性。
参考材料应在收到时按照标签上的指示进行储存。加速降解研究表明,该材料在重构前储存在2-8ºC时具有适当的稳定性。一旦复原,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。建议在重建当天使用这种材料。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。