14/148人凝血血因子IX国际标准物质Fa IX
| Product description | 人凝血因子IX浓缩物FaIX/人凝血血因子IX国际标准物质Fa IX |
| Product number | 14/148 WHO标准品 WHO14/148 NIBSC14/148 |
| Category | 生物治疗止血生物治疗 |
| Keywords | 凝血因子，浓缩物，止血 |
| Type of standard | 国际标准 |
| Instructions for Use | 14-148.pdf使用说明 |
| Minimum quantity | 1 |
世界卫生组织生物标准化专家委员会于2015年10月制定了第五个浓缩人凝血因子IX国际标准。本批标准品由安瓿（编号14/148）组成，安瓿中含有冻干凝血因子IX浓缩物的等分试样，用于校准治疗浓缩物中凝血因子IX的功能活性。
标准品的效力是在来自18个国家的49个实验室中通过一阶段凝血和产氯测定法，对照第四个FIX国际标准，浓缩物（07/182）测定的。分配的总平均效价为10.5 IU/安瓿。世界卫生组织/BS/2015.2261描述了合作研究的细节，可从世界卫生组织获得
不确定性：作为世界卫生组织的国际标准，14/148的赋值不具有确定性。如有需要，安瓿含量的确定性被视为填充物的变化系数，估计为0.24%。 该标准14/148由美国国家生物标准与控制研究所于2014年6月制定。50mM TRIS、150mM NaCl、2mg/ml海藻糖、10mg/ml人白蛋白、pH 7.4缓冲液中的液体体积在整个安瓿分配过程中保持在2-8°C之间。液体填充物的平均重量为1.0086，变异系数为0.24%。
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