+)-鱼腥藻毒素标准品CRM-ATX同质性

+)-鱼腥藻毒素标准品CRM-ATX同质性

由于这个CRM是一个真正的解决方案,安瓿之间应该有微小的变化。然而,所生产的所有安瓿中约0.8%是随机选择的,并通过LC-UV测量ATX-a浓度。安瓿之间的变化被测量为不大于一种溶液的重复分析的变化,因此在整个安瓿范围内证明了可接受的均匀性。

稳定性研究

已经进行了广泛的研究来确定CRM-ATX在各种条件下的稳定性。ATX-a在基本溶液下不稳定,对光敏感[10]。对先前ATX-a制剂的可行性研究表明,储存在+4°C的酸化甲醇/水中的ATX-a溶液具有良好的长期稳定性。进行了一项长期稳定性研究,将CRM-ATX储存在多种温度(-80°C、-20°C、+4°C、-25°C和+37°C)下。ATX-a在-20°C下储存时没有表现出可检测的分解,一年后在+4°C下的分解率低于3%。10天后,在+37°C温度下观察到的降解率不到2%。

认证价值

CRM-ATX的30.0±1.1µmol/L的认证值(表1)基于NRC使用两种独立分析方法获得的结果:LC-CLND和定量核磁共振(QNMR)光谱[11]。这两种技术的校准都是使用准确的USP级咖啡因溶液进行的。

本证书中显示的结果可通过重量法制备的已确定纯度的咖啡因标准品追溯到SI标准。本产品可作为实验室质量保证计划的合适参考材料。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。