预期用途这包括一批安瓿(编码92/510),其中含有从中国仓鼠卵巢细胞中获得的高度纯化的人重组卵泡刺激素。1997年,世界卫生组织生物标准化专家委员会第四十八次会议将其确立为第一个用于免疫测定的人类重组卵泡刺激激素国际标准(1)。它用于通过免疫测定法校准FSH制剂。
稳定性世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。有关特定生物标准的特定信息,请联系standards@nibsc.ac.uk.此外,一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
WHO92/510人重组卵泡刺激激素国际标准品FSH此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
单位:该制剂的单位为每安瓿60国际单位。
WHO92/510人重组卵泡刺激激素国际标准品FSH生物材料来源国:英国。冷冻干燥后,每个安瓿含有1ml溶液的残留物,该溶液含有:rDNA衍生的人FSH约10µg人血浆白蛋白2mg甘露醇10mg氯化钠15.4mM
储存未打开的安瓿应在-20ºC下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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