| Product description | 血浆纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1），人/人血浆纤溶酶原激活物抑制剂-1国际标准物质PAI-1 |
| Product number | 92/654 WHO标准品 WHO92/654 |
| Category | 生物治疗止血生物治疗 |
| Keywords | Serpin, tPA, Urokinase |
| Type of standard | 国际标准 |
| Instructions for Use | 重组PAI-1在血浆中的活性标准 |
| Minimum quantity | 1 |
本标准由重新激活的重组（在中国仓鼠卵巢细胞中）PAI-1（1）添加到正常人血浆中，并在NIBSC上安瓿后冻干。
92/654人血浆纤溶酶原激活物抑制剂-1国际标准物质PAI-1在一项涉及8个实验室的国际合作研究（2）中，根据两种主要纤溶酶原激活剂（组织型纤溶酶原激活物（t-PA）和尿型纤溶酶原活化物（u-PA））的中和作用对PAI-1标准进行了校准。发现该标准品含有：27.5 IU（t-PA中和）7.0 IU（u-PA中和）参与者使用t-PA（3）和u-PA（4）的国际标准来建立PAI-1标准品的双重单位。该标准由世界卫生组织在其生物标准化专家委员会1995年10月第46次会议上制定。
从北伦敦输血中心（伦敦科林代尔）接收了9包500毫升的新鲜冷冻单一供体人血浆。对所有单个供体血浆进行检测，发现HIV抗体、乙型肝炎表面抗原和HCV抗体均为阴性。Paul Declerck教授（比利时鲁汶大学）进行的抗原PAI-1分析表明，两份单一捐赠含有>40mg的PAI-1抗原，这些被丢弃。将其它7个血浆包混合，产生3500ml的血浆。向该血浆中加入再活化的重组（CHO细胞）PAI-1（由Paul Declerck教授善意捐赠），假定水平为约250 ng/ml血浆。该PAI-1已被酸重新激活，这导致由原始重组抗原形成10-15%的活性PAI-1（1）。来自该研究的数据表明，标准品的每个安瓿含有10-12摩尔活性PAI-1。这些关于重组PAI-1的抗原浓度的数据由Paul Declerck教授提供，并且基于氨基酸分析数据。将富含PAI-1的血浆分配到编码为92/654的中性玻璃安瓿（1ml）中，并遵循Campbell（5）描述的冷冻干燥和安瓿化程序，但二次干燥为3天。
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