| Product description | 未分离肝素/普通肝素国际标准物质 |
| Product number | 07/328 WHO标准品 WHO07/328 |
| Category | 生物治疗止血生物治疗 |
| Keywords | 肝素血浆止血 |
| Type of standard | 国际标准 |
| Instructions for Use | 07-328.pdf使用说明 |
| Minimum quantity | 1 |
第6版《未分级肝素国际标准》由编号07/328的安瓿组成，安瓿中含有从猪粘膜制备的冻干肝素等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年制定为第六个未分级肝素国际标准，其标记效力为2145 IU/安瓿。
07/328普通肝素国际标准物质该标准品由18个国家的33个实验室根据第五个未分级肝素国际标准（97/578）进行校准。本研究采用了12种不同的方法：使用纯化抗凝血酶的抗Xa显色测定法、使用纯化抗凝血酶的抗IIa显色测定、使用人血浆的抗-Xa显色分析法、使用人血清的抗IIa显色分析、抗-Xa凝血测定法、活化部分凝血活酶时间（APTT）、欧洲药典（EP）测定法，美国药典（USP）绵羊血浆试验*、中国药典（CP）试验、日本药典（JP）试验、凝血酶时间和凝血酶原诱导的凝血时间。总共进行了690次测定。通过取所有有效测定结果的几何平均值来分配2145 IU/安瓿的效力。世界卫生组织/BS 09.2124记录了合作研究的详细情况。不确定度：指定的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此，不确定度可被视为安瓿含量的变化，确定为±0.12%。*截至2009年9月底，USP绵羊血浆测定法是肝素钠和肝素钙的官方USP效价测定法。肝素钠和肝素钙的当前USP效价测定是使用纯化抗凝血酶的抗IIa显色测定，9名参与者进行了当前USP抗IIa发色测定。
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