质控样(也称为标准参考物)是一种用于质量控制的物质或材料,具有高稳定度的物理、化学和计量学特性,并经正式批准可作为标准使用。它们主要用于校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值,以评价测量方法和测量结果的准确度。质控样在药物分析学中常用于药物分析方法验证,通过将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
质控样与标准物质的主要区别在于,标准物质一般用于定标即标准曲线的绘制,而质控样则专门用于质量控制目的,不能用于校准。质控样的选择和使用对于确保实验室检测过程的质量至关重要,它们在检测活动中起着很大的作用,监视着整个检测过程的质量,也为找寻和分析质量问题提供线索和依据。
实验室可以通过多种方式获取质控品,包括有证标准物质、能力验证(Proficiency Testing)样品以及专业的检测领域服务商制备的质控样品等。这些质控品的选择和使用,对于实验室的内部质量控制、能力验证项目的“模拟考试”、资质认定和实验室认可等方面都非常重要。
质控样又叫“质量标准控制样”,一般是实验室用来检验曲线做的是否标准用的,他是一个已知浓度的样品且浓度有正负误差,比如砷质控样浓度为3.240±0.012毫克/升。你将他带入你的曲线进行分析,看得出的数据是否在质控样浓度误差范围内,如果在范围内,则可以说明你的曲线没有问题。
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