11/184高分子量尿激酶国际标准物质Urokinase材料来源

11/184高分子量尿激酶国际标准物质Urokinase通过国际合作研究测定标准品的效力，发现与第一个高分子量尿激酶国际标准品（87/594）（1）相比，该标准品的效价为3200IU/安瓿。该标准由世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会于2012年10月制定，校准研究的全部细节可参见世界卫生组织/BS/2012.2205号文件。使用基于纤维蛋白的凝块溶解测定方法分配每安瓿3200IU的效力。当使用替代分析方法解释结果时，建议谨慎。本标准旨在用作酶测定的活性标准。散装材料的活性位点滴定提供了用1毫升水重构后安瓿中活性酶的380 nM的估计值，相当于每安瓿约21µg尿激酶。然而，该值仅为一个实验室的估计值，应仅作为指南。本标准未指定抗原值。

NIBSC是世界卫生组织国际标准和参考材料的全球主要生产商和分销商（提供95%以上的标准）。

疫苗、大多数生物技术产品在治疗中的有效使用以及许多其他生物药物和疾病标志物（生物制品）取决于NIBSC提供的国际生物标准的可用性。

用于确保生物制剂效力的复杂测定需要使用生物活性标准（一批被指定为活性单位并用作“基准”的物质）。