| 名称 | 人重组卵泡刺激激素国际标准物质FSH/卵泡刺激激素，人，重组。（世界卫生组织国际标准） |
| 货号 | 92/510 WHO标准品 WHO92/510 |
| 类别 | 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品 |
| 关键字 | FSH，免疫测定 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 92-510.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
WHO标准品92/510卵泡刺激激素，人，重组FSH材料的使用出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的相同材料。将所有内容物溶解在已知量的缓冲溶液中。不应试图称量冷冻干燥粉末的重量。这种材料没有经过消毒，也不含任何抑菌剂。
合作研究该制剂由12个国家的27个实验室参与的国际合作研究进行了评估。在各种免疫测定系统中，将其与FSH和LH的第二IRP（安瓿编码78/549）进行了比较，并在一系列体内和体外生物测定系统中与其他现行和候选国际标准进行了比较。指定的单位数来源于仅来自免疫测定的所有实验室平均数的几何平均数。应该注意的是，通过免疫测定获得的活性和通过体内生物测定获得的活动之间存在单位数的不连续性，这种具有指定单位数的制剂应仅被视为免疫测定校准的标准。该材料随后由英国NEQAS根据该赋值进行独立评估。上述研究的结果表明，编码为92/510的安瓿中的制剂足够稳定，适合作为免疫测定校准的国际标准。根据78/549，指定的单位年龄并不代表92/510的正式校准，但确实保持了单位年龄的大致连续性，希望早期制剂的用户能够接受。因此，世界卫生组织生物标准化专家委员会在其1997年的会议上将该制剂确定为第一个用于免疫测定的人促卵泡激素国际标准，指定单位为每安瓿60国际单位。
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