WHO标准品96/602促黄体激素,人,重组,LH稳定性

名称 人重组促黄体激素国际标准物质LH/促黄体激素,人,重组世界卫生组织国际标准
货号 96/602   WHO96/602   WHO标准品96/602
类别 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
关键字 LH,生物测定,hLH
级别 国际标准
证书类型 96-602.pdf使用说明
最小订购量 1

WHO标准品96/602促黄体激素,人,重组,LH材料的使用出于实际目的,每个安瓿含有相同量的促黄体生成素。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不应试图称量冷冻干燥粉末的份量。不建议用水重新配制安瓿内容物。该材料未经灭菌,安瓿中不含抑菌剂。

AMPOULES批量rLH的制备:这包括约118mg高度纯化的rLH(批号BLBA9410),在中国仓鼠卵巢细胞中合成,并由Serono通过A.Eshkol博士的斡旋慷慨捐赠给世界卫生组织。它以冷冻溶液的七份2ml等分试样的形式被接收,冷冻溶液中含有8.42mg/ml的rLH,所述比活性为17760lU/mg,如精囊增重生物测定所估计的(Van Hell等人,1964)。Serono的分析表明,通过SDS-PAGE、等电聚焦和大小排阻HPLC评估的这批rLH的身份和纯度与Serono内部临时参考制剂的身份和纯化一致。安瓿分配:LH 96/602于1996年9月制备。将来自两份含有30.8mg rLH的等分试样的约3.66ml本体溶液在含有1%(w/v)乳糖、0.89%(w/v。将溶液以约1.0毫升等分试样的形式分配到安瓿中。rLH的溶液始终保持在4°C。将安瓿内容物冷冻干燥,二次干燥,并在氮气下密封(Campbell,1974;世界卫生组织ECBS 1990)。该批次包括3401支安瓿。67支称重安瓿中填充溶液的平均重量为1.0072g,变异系数为0.65%,范围为1.01的平均值的%。

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