世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到（2004年）有必要制定重组人促甲状腺激素（rhTSH）生物测定的国际标准，根据该标准可以表达治疗产品的活性。将CHO-细胞来源的rhTSH制剂捐赠给世界卫生组织，并在NIBSC分发成安瓿（编号03/192），其内容通过国际合作研究分配为国际单位（IU），并被确立为第一个人类促甲状腺激素国际标准，本文件可从世界卫生组织获得，描述了在四个国家的七个实验室进行的国际合作研究中rhTSH候选标准的特征及其与当前TSH参考制剂的比较。研究结果表明，候选标准具有适当的生物活性，在热加速降解研究的基础上足够稳定，因此适合作为国际标准。
WHO03/192生物测定用重组人促甲状腺激素国际标准品TSH在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于实用目的，每个安瓿含有相同数量的促甲状腺激素。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在准确测量量的稀释剂中。不应试图称量冻干粉的份量。合适的稀释剂是PBS、盐水和大多数测定缓冲液。如果要广泛稀释内容物，建议添加0.05–0.1%的蛋白质（HSA或BSA），以最大限度地减少吸附。不建议用水重新配制安瓿内容物。该材料未经灭菌，安瓿中不含抑菌剂。
WHO03/192生物测定用重组人促甲状腺激素国际标准品TSH此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
192年3月的每支安瓿（根据定义）含有9.5 IU。不确定度：指定的单位是任意的，不具有相关的不确定度。必要时，不确定度可被视为安瓿含量的变化系数，并确定为±0.07%（cv）
每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0 ml溶液，该溶液含有：重组TSH标称0.87 mg磷酸钠2.6 mg氯化钠2.0 mg甘露醇30 mg
未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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