WHO18/204抗环瓜氨酸肽抗体国际标准品ACPA

第一国际标准(产品代码18/204)旨在用于校准免疫测定,以测量人血浆和血清中的抗瓜氨酸肽/蛋白质抗体(ACPA)。该标准在一项大型国际合作研究中得到了表征,该研究表明,与大多数第二代(抗CCP2)方法一致,可以改善实验室间的变异性。2023年,世界卫生组织生物标准化专家委员会将该制剂确立为ACPA的第一个国际标准。如下文所述重新配制时,标准品用作CCP2测定的校准器,指定含量为每安瓿260 IU。

WHO18/204抗环瓜氨酸肽抗体国际标准品ACPA标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。该材料没有有效期,效力在产品撤回或更换之前一直有效。加速降解研究表明,当储存在-20°C时,这种材料是适当稳定的。一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

ACPA的第一个IS的指定效力为每安瓿260 IU。

WHO18/204抗环瓜氨酸肽抗体国际标准品ACPA每个安瓿含有冷冻干燥1毫升血浆后的残留物,该血浆来自5个被诊断为类风湿性关节炎的个体的血清池。

未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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