IVIG中抗-A和/或抗-B的被动转移可能导致受体的不良反应，包括溶血。因此，有适当的监管要求来控制这些血凝素的水平。通用WHO-Ph。欧洲-美国食品药品监督管理局参考制剂可用于改善IVIG产品测试的国际协调性，并在适用的情况下定义药典限制。制剂14/160是具有高滴度溶血性抗A的IVIG制剂。4个实验室的测试表明，14/160的抗-A滴度高于07/310的限量制剂的滴度，07/310定义了欧洲药典和美国食品药品监督管理局的限量（抗-A和抗-B的5%IVIG滴度为64）。发现制剂14/160在NIBSC具有128-256的抗A滴度和32-64的抗B滴度（来自5%IVIG）。它旨在用于溶血测定，并作为血凝滴定中抗-A的不规范对照。
WHO14/160 IVIG中的高滴度抗-A标准品标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。
WHO14/160 IVIG中的高滴度抗-A标准品此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
将未开封的安瓿储存在-20摄氏度或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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