这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。使用木瓜蛋白酶处理的OR2R2红细胞的直接血凝法，制剂02/228的标称滴度为8。制剂02/226为阴性对照品。一项国际合作研究表明，使用参考试剂将有助于克服血凝试验中的实验室间变异性，并确保此类试验足够灵敏，可以检测IVIG产品中的抗-D[1]。还提出02/228中的抗-D水平定义了IVIG产品中抗-D的最大允许滴度[1，2]。02/228和02/226制剂于2004年被确定为世界卫生组织国际参考试剂。库存与美国食品和药物管理局生物制品评估与研究中心（美国马里兰州贝塞斯达）共享，作为含有抗-D（抗Rho）的免疫球蛋白静脉注射（人），批号1A，（02/228）和阴性对照，批号1N-a，（02/226）与该材料一起使用。
WHO02/228 IVIG+抗-D与阴性对照IVIG国际标准品在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用1.0毫升含有0.02%AZIDE钠的蒸馏水或去离子水重构AMPOULE的含量。允许几分钟，偶尔进行涡流重构。将重组的内容物转移到带帽的试管中，并在4°C下储存。用户应根据自己的储存设施确定复原材料的稳定性，但NIBSC的测试表明，复原材料在4°C下至少稳定1周。重构的内容物是5%（w/v）IgG。重组材料将用于直接血凝试验，使用木瓜蛋白酶处理的红细胞进行IVIG产品中的抗D活性[1，2]。
WHO02/228 IVIG+抗-D与阴性对照IVIG国际标准品这些制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
02/228和02/226均含有约1ml正常IVIG（5%IgG，w/v；由英国埃尔斯特里生物制品实验室捐赠）的冻干残留物；02/228用抗-D“加标”（重组的抗-D免疫球蛋白第二国际标准，01/572，1/6000）。
将未开封的安瓿储存在-20°C或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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