WHO12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际标准品PEG-G-CSF

根据国际合作研究商定的指定效力为每安瓿10000国际生物活性单位。该单位独立于G-CSF国际标准。用户应注意,PEG-G-CSF的单位与G-CSF国际标准(编码09/136)的单位之间没有正式的关系或转换系数。希望比较这两种标准的活性的用户可能会注意到,在该研究中,所有测定估计值的平均值(不包括NFS-60/甲赞染料测定)为33250IU G-CSF/安瓿12/188。由WHO12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际标准品PEG-G-CSF仅被评估用于体外生物测定,因此在没有适当验证的情况下,不能认为其适用于体内评估或药代动力学研究。如果将本标准用于体外生物活性评估以外的目的,则本标准的使用者需要进行验证研究。校准其他PEG-G-CSF制剂(即使用不同大小、形式的PEG生产,或使用替代偶联化学或偶联程序靶向不同位点)的标准的使用需要由用户验证,因为这在研究中尚未得到充分解决(世界卫生组织/BS/2013.2218)。储存为了节约使用,建议将溶液分成几个小份,并在-40ºC或更低的温度下储存。避免重复解冻/冷冻。未打开的安瓿应在-20ºC下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

WHO12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际标准品PEG-G-CSF本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

免责声明

1.英国NIBSC品牌在中国境内无任何授权代理商、经销商,本公司仅提供产品代理采购业务。

2.本公司承诺所采购产品来自英国NIBSC官方。

3.本公司保证全程采用官方指定运输条件进行产品运输。

4.本公司对所委托进口产品品质不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC官方进行协商处理售后问题,费用视具体售后情况另算。

5.本公司因仅负责相关产品的代购,因此不提供任何技术支持,如有技术疑问,我司会提供产品相关的网页链接,客户可自行查看和下载产品相关的所有信息和技术资料。或与我司提供的原厂技术人员进行邮件的自行沟通。