WHO标准品82/632甲状旁腺激素,牛PTH简介

名称 甲状旁腺激素,牛PTH/牛甲状旁腺激素国际标准物质PTH
货号 82/632    WHO标准品     WHO82/632
类别 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
关键字 PTH
级别 国际标准
证书类型 82-632.pdf使用说明
最小订购量 1

出于所有实际目的,IS的每个安瓿都含有相同数量的上述物质。将安瓿的总含量溶解在已知体积的合适溶剂中(pH为3.5或更低的缓冲液,在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。不应试图称量冻干材料的任何部分。为了节约使用,建议将溶液分为几个小容器,并在-40°C或更低的温度下储存。需要仔细评估储存条件和持续时间。安瓿中不含不应假定杀菌剂和IS溶液是无菌的。

WHO标准品82/632甲状旁腺激素,牛PTH制备本体材料包括两种合并的纯化制剂。将肽制剂以10mg/ml溶解在0.01M乙酸中,并通过Millipore过滤器,然后用0.1%甘露醇在0.01M醋酸中稀释以分配到安瓿中。50支称重安瓿中溶液的平均重量为0.20385g,范围为0.2024-0.2050g,方差为0.64%。安瓿装瓶程序符合国际生物标准的建议(ECBS,1978)。冷冻干燥后,用纯干燥氮气填充安瓿,密封并在泄漏测试后,在–20°C的黑暗中储存。

NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。根据在20°C和45°C下储存38个月的样品的生物测定结果,制剂82/632的稳定性是可接受的,在-20°C下,生物活性的估计损失率为每年0.06%。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。

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本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。