NIBSC18/244人绒毛膜促性腺激素国际标准物质HCG注意事项

世界卫生组织人绒毛膜促性腺激素(hCG)国际标准旨在用于hCG生物测定和免疫测定的校准。该制剂编码18/244,含有高度纯化的完整hCG,在一项合作研究中被安瓿化并评估其作为世界卫生组织国际标准的适用性。它是世界卫生组织生物标准化专家委员会在2020年10月第71次会议上制定的第6个国际标准。它取代了编码07/364的第5个hCG国际标准。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

NIBSC18/244人绒毛膜促性腺激素国际标准物质HCG的每安瓿含有:159 IU每安瓿用于生物测定186 IU每小瓶用于免疫测定,对应于0.41 nmol每安瓿用于免疫测定。该值的扩展不确定度为0.40-0.43 nmol/amp(k=2.12)。

每个安瓿含有0.5 mL溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:20µg hCG 10 mg/mL海藻糖50 mM磷酸钠缓冲液,pH 7.4 2 mg/mL人血浆白蛋白。

NIBSC18/244人绒毛膜促性腺激素国际标准物质HCG未打开的安瓿应储存在-20⁰C请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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