WHO标准品15/304人重组甲状旁腺激素1-34(PTH1-34)稳定性

名称 人重组甲状旁腺激素1-34(PTH1-34/重组人甲状旁腺激素(1-34)国际标准物质PTH1-34
货号 15/304   WHO标准品    WHO15/304
类别 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
关键字 甲状旁腺激素1-34,特立帕肽,骨质疏松
级别 国际标准
证书类型 15-304.pdf使用说明
最小订购量 1

DIN安瓿有一个“易于打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体相连。市面上有各种类型的安瓿破胶剂。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(贴有标签)的材料,并遵循安瓿破碎机提供的制造商说明。DIN安瓿有一个“易于打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体相连。轻轻敲击安瓿,收集底部的材料(标记)终止确保提供的一次性安瓿安全断路器向下推到安瓿的安瓿杆上并抵靠安瓿体的肩部。一只手握住安瓿瓶身,另一只手的拇指和食指之间夹着覆盖安瓿管的一次性安瓿破胶器。在彩色应力点处施加弯曲力以打开安瓿,主要使用握住塑料套环的手。应注意避免割伤和投射玻璃碎片进入眼睛,例如使用合适的手套和眼罩。注意安瓿中没有材料丢失,也没有玻璃落入安瓿中。安瓿内是略低于大气压的干燥氮气。每个DIN安瓿都配有一个新的一次性安瓿破胶器。

WHO标准品15/304人重组甲状旁腺激素1-34(PTH1-34)在重新配制之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于所有实际目的,每安瓿试剂含有相同数量的上述物质。根据预期用途,在需要大量稀释的情况下,将安瓿的总含量溶解在已知体积的合适稀释剂(蒸馏水、盐水或缓冲液)和载体蛋白(0.05-0.1%BSA或HSA)中。安瓿不含抑菌剂,试剂溶液不应视为无菌

基于热加速降解样品分析的稳定性显示,在-20°C下,预计每年的活性损失为0.005%。这些结果表明,该标准品在-20°C.的长期储存条件下可能高度稳定,并且该材料在环境温度下的正常运输过程中也将是稳定的。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。此外,一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

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